全自动核酸提取仪3Q验证，是为了确认该全自动核酸提取仪相关设施、设备能够符合《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》及 JJF 1874-2020《（自动）核酸提取仪校准规范》等的标准和要求，并确认全自动核酸提取仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用，且各部性能能够有效的重复运行，能够持续保持稳定性和可靠性，能够满足企业的使用要求；并对可能存在的风险，制定有效的预防措施。

验证目的 1、通过验证全自动核酸提取仪发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正，使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。 2、通过验证全自动核酸提取仪相关设施、设备，对可能影响企业正常使用风险制定有效的预防措施。

3、确认全自动核酸提取仪相关设施、设备能够符合《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》及 JJF 1874-2020《（自动）核酸提取仪校准规范》等的标准和要求，确认全自动核酸提取仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用，且各部性能能够有效的重复运行，能够持续保持稳定性和可靠性，能够满足企业的使用要求；并对可能存在的风险，制定有效的预防措施。